Novavax prüft Impfstoffkombi gegen Grippe und Corona

Novavax hat die ersten Teilnehmer für eine klinische Phase-1/2-Studie eingeschrieben – untersucht werden soll eine Impfstoffkombination gegen COVID-19 und Influenza. Beide Impfstoffe setzen auf rekombinante Antigene und haben sich einzeln in Phase-3-Studien schon bewährt.

Noch hat Novavax keinen Impfstoff gegen COVID-19 zugelassen, was das Unternehmen jedoch nicht abhält, bereits an einem Kombinationsimpfstoff gegen COVID-19 und Influenza aktiv zu forschen: NanoFluTM/NVX-CoV2373. Novavax informiert nun, die ersten Teilnehmer:innen für die klinische Phase-1/2-Studie rekrutiert zu haben. Die Studie soll die Immunogenität, Sicherheit und Verträglichkeit des Kombinationsimpfstoffs untersuchen.

Beide Impfstoffe haben Novavax zufolge in klinischen Phase-3-Studien gute Ergebnisse erzielt. So zeigte NVX-CoV2373 in einer klinischen Phase-3-Studie mit fast 30.000 Erwachsenen in den Vereinigten Staaten und Mexiko einen 100-prozentigen Schutz vor mittelschweren und schweren COVID-19-Infektionen und eine Gesamtwirksamkeit von 90,4 Prozent. Nanoflu erreichte Novavax zufolge in einer ebenfalls zulassungsrelevanten Phase-3-Studie mit Erwachsenen im Alter von 65 Jahren und älter die primären Endpunkte. Der Impfstoff löste gegen alle vier Influenzastämme eine Immunreaktion aus, die der eines bereits zugelassenen Grippeimpfstoffs nicht unterlegen war. Nun soll sich auch die Kombination bewähren. 

Sowohl die saisonale Influenzavakzine NanoFluTM wie auch der COVID-19-Impfstoff NVX-CoV2373 basieren auf rekombinanten Proteinen als Antigen. Als Adjuvans dient der saponinbasierte Wirkverstärker Matrix-M™, der den Eintritt von Antigen-präsentierenden Zellen in die Injektionsstelle stimuliert und die Antigenpräsentation in den lokalen Lymphknoten verbessert, wodurch die Immunantwort verstärkt wird.

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Bei NanoFlu™ handelt es sich um einen vierwertigen Grippeimpfstoff, der als Antigene auf die jeweiligen Hämagglutinine der von der WHO empfohlenen Grippevirusstämme setzt. Diese werden rekombinant mithilfe von Baculoviren und Insektenzelle hergestellt. Der COVID-19-Impfstoffkandidat NVX-CoV2373 nutzt als Antigen rekombinant hergestelltes Spikeprotein, das aus dem Wildtypvirus von SARS-CoV-2 abgeleitet wurde.

Bereits mit anderen Grippeimpfstoffen untersucht

Die Studie wird an zwölf Studienzentren in Australien an 640 gesunden Erwachsenen im Alter zwischen 50 und 70 Jahren durchgeführt. Die Probanden waren entweder zuvor bereits mit SARS-CoV-2 infiziert oder wurden bereits mit einem zugelassenen Impfstoff geimpft. Sie erhalten zwei Dosen der Impfstoffkombi, und zwar an Tag 0 und Tag 56 (Abstand acht Wochen). Laut Novavax hat die COVID-19-Grippe-Impfung in präklinischen Studien bereits eine „robuste“ Immunreaktion gezeigt, wobei das Adjuvans eine Schlüsselrolle gespielt habe. Novavax erwartet die Studienergebnisse in der ersten Hälfte des Jahres 2022.

„Diese Studie ist die erste ihrer Art, die das Potenzial des Impfstoffs untersucht, eine robuste Immunantwort gegen zwei lebensbedrohliche Krankheiten gleichzeitig hervorzurufen, die durch unser Adjuvans Matrix-M verstärkt wird“, sagte Dr. Gregory M. Glenn, Präsident für Forschung und Entwicklung bei Novavax.

Dass NVX-CoV2373, der Corona-Impfstoffkandidat, sich mit Grippeimpfstoffen „verträgt“ und die Wirksamkeit der Vakzine erhalten bleibt, hat Novavax bereits in einer Studie untersucht, dort aber mit einem bereits zugelassenen Grippeimpfstoff.

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