Neuer COVID-19-Impfstoff: Wirkung nach einer Dosis
Derzeit sind in der Europäischen Union drei Impfstoffe gegen das Coronavirus SARS-CoV-2 beziehungsweise die durch den Erreger ausgelöste Erkrankung COVID-19 zugelassen. Bald könnten weitere Vakzine hinzukommen. Eines davon ist von dem US-Konzern Johnson & Johnson. Dieses Mittel bietet offenbar nach einer Dosis soliden Schutz vor schweren Erkrankungen.
In zahlreichen Ländern weltweit werden derzeit verschiedene Impfstoffkandidaten gegen das Coronavirus getestet. Das US-amerikanische Pharmaunternehmen Johnson & Johnson präsentiert nun ein Vakzin, das nur einmal gespritzt werden muss und gut gegen schwere COVID-19-Erkrankungen schützt. Die Daten zur Wirksamkeit zeigen jedoch auch die Mängel des Präparats auf.
Einzeldosis-Impfstoff mit solider Wirkung
Laut einem aktuellen Beitrag des Fachmagazins „Science“ wurde zum ersten Mal gezeigt, dass ein Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff einen soliden Schutz gegen schwere Krankheiten und Todesfälle bietet.
Der von Johnson & Johnson (J & J) hergestellte Impfstoff vermeide zu 85 Prozent COVID-19-bedingte Todesfälle oder schwere Symptome in allen Altersgruppen, unabhängig von den anderen zugrunde liegenden Erkrankungen einer Person. Dies gab das Unternehmen bekannt.
Die Wirksamkeit gegen leichte Krankheitsfälle war geringer und sank in Südafrika, wo jetzt eine mutierte Variante dominiert, auf 57 Prozent. Bei schweren Erkrankungen schien der Impfstoff jedoch unabhängig vom Virusstamm gleich wirksam zu sein, was von vielen Impfstoff-Fachleuten begrüßt wurde.
„Wenn Sie bei einem hohen Prozentsatz von Menschen schwere Krankheiten verhindern können, wird dies die Belastung durch Leiden und Todesfälle bei dieser Epidemie stark reduzieren“, sagte Anthony Fauci, Leiter des US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (Nationales Institut für Allergien und Infektionskrankheiten) in einer telefonischen Pressekonferenz.
Nahid Bhadelia, eine Ärztin für Infektionskrankheiten und medizinische Direktorin der Abteilung für spezielle Krankheitserreger am Boston Medical Center, fügte hinzu, dass ein Einzeldosis-Impfstoff ein Segen für Menschen sein könnte, die an abgelegenen Orten leben, und für diejenigen, die möglicherweise Schwierigkeiten haben, eine zweite Dosis zu erhalten.
Angesichts der Daten gegen leichte Krankheitsverläufe werden manche sagen, „dass die [J & J] -Ergebnisse enttäuschend sind“, so Bhadelia, aber sie sind „ein Paradigmenwechsel“.
Todesfälle verhindert
Die 85prozentige Wirksamkeit gegen schwere Krankheiten in der Mehrländer-Studie stieg auf 100 Prozent Schutz, wenn nur Todesfälle oder COVID-19-Fälle berücksichtigt wurden, bei denen ein Krankenhausaufenthalt erforderlich war.
Für viele Impfstoffexpertinnen und -experten ist dies das wichtigste Ergebnis. „Wollen Sie einen Impfstoff, der Husten verhindert, oder wollen Sie einen Impfstoff, der den Tod verhindert?“, fragte Lawrence Corey von der University of Washington, Seattle, der ein Netzwerk für klinische Studien in den USA leitet, das diesen Impfstoff testet.
Die J & J-Ergebnisse kamen weniger als 24 Stunden nach einem weiteren Erfolg der COVID-19-Impfstoffe, der von dem US-Unternehmen Novavax gemeldet wurde. „Was ich aus dieser Woche mitnehme, ist, dass wir zu einem sehr prekären Zeitpunkt zwei weitere Werkzeuge in unserer Werkzeugkiste haben“, sagte Bhadelia.
EU ist an Impfstoff interessiert
Der J & J-Impfstoff wurde von Janssen Pharmaceuticals entwickelt. Die nun präsentierte Zwischenanalyse umfasste fast 44.000 Menschen in den USA, Lateinamerika und Südafrika. Unter den Teilnehmenden waren 468 Fälle von symptomatischem COVID-19.
Ein gewisser Schutz wurde bereits 14 Tage nach der Dosis festgestellt, und am 28. Tag betrug die Gesamtwirksamkeit gegen COVID-19-Fälle mit erkennbaren Symptomen 72 Prozent bei den Studienteilnehmenden in den USA, 66 Prozent in Lateinamerika und 57 Prozent in Südafrika, erklärte das Unternehmen. Es seien keine ernsthaften Sicherheitsprobleme aufgetreten.
Bei der Telefonkonferenz wurden keine Einzelheiten zu den verschiedenen Krankheitsergebnissen in den verschiedenen Gruppen angegeben. Die Ergebnisse scheinen jedoch in vielen Ländern den Schwellenwert für eine Notfallzulassung zu erreichen und das Unternehmen gab bekannt, bald Zulassungen zu beantragen.
Auch die Europäische Union ist an dem Impfstoff interessiert, es wurden bereits mehrere Millionen Dosen vorbestellt. Im Gegensatz zu den derzeit hierzulande eingesetzten Impfstoffen von BioNTech-Pfizer und von Moderna handelt es sich um einen Vektorimpfstoff, der bei Kühlschranktemperatur transportiert und gelagert werden kann. Ein weiterer Vorteil: Er muss nur einmal gespritzt werden.
Weniger wirksam bei Mutation
Die analysierten Daten weisen aber auch darauf hin, dass der Impfstoff womöglich bei der Mutante des Virus, die zunächst in Südafrika aufgetreten war, weniger wirksam ist. Bei den Tests in Südafrika betrug die Wirksamkeit nur 57 Prozent. Dort gingen 95 Prozent aller COVID-19-Erkrankungen auf die südafrikanische Variante B.1.351 zurück.
Diese Variante, die jetzt in den USA und anderen Ländern gefunden wurde, kann laut „Science“ Menschen, die sich von COVID-19 erholt haben, erneut infizieren. Und sie ist für praktisch jede neue Infektion verantwortlich, die heute in Südafrika entdeckt wird, was wahrscheinlich erklärt, warum der J & J-Impfstoff dort die geringste Wirksamkeit gegen symptomatisches COVID-19 hatte.
Dennoch erklärte eine Co-Autorin der J & J-Studie, Glenda Gray, Leiterin des Medical Research Council in Südafrika: „Ein Impfstoff, der Krankenhausaufenthalte und den Tod verhindern kann, ist ein Impfstoff für die öffentliche Gesundheit.“
Nur normale Kühlung nötig
Die Einzeldosis-Option von J & J könnte den weltweiten Kampf gegen SARS-CoV-2 dramatisch ankurbeln. Alle anderen bisher zugelassenen COVID-19-Impfstoffe benötigen Wochen später eine zweite Dosis.
Eine Einzeldosis vereinfacht die Verabreichung von Impfstoffen erheblich, und das J & J-Produkt kann auch bei normaler Kühlung transportiert werden, nicht unter den für die Messenger-RNA (mRNA)-Impfstoffen erforderlichen Temperaturen weit unter Null.
Wenn der J & J-Impfstoff den Ländern hilft, die Impfung schnell voranzutreiben, könnte er auch dazu beitragen, das Auftreten anderer Varianten zu verlangsamen, betonten Fauci und andere Fachleute.
Vergleich der Wirksamkeit
Fauci räumte ein, dass die bisher zugelassenen Impfstoffe von BioNTech-Pfizer und Moderna eine noch höhere Wirksamkeit gegen alle Krankheitsvarianten zeigten.
Janssen Pharmaceuticals-Wissenschaftler Mathai Mammen warnte jedoch davor, die Wirksamkeit des J & J-Impfstoffs mit der von mRNA-Impfstoffen zu vergleichen. „Sie haben ihre Studien zu einer anderen Zeit durchgeführt, als die Pandemie weniger komplex war“, sagte er. „Es gab nicht die verschiedenen Varianten und es gab nicht die gleiche Inzidenz.“
Der Experte nimmt an, dass, wenn BioNTech-Pfizer und Moderna heute ihre Wirksamkeitsstudien durchführen würden, „sie wahrscheinlich zu unterschiedlichen Ergebnissen kommen würden“.
Laufende Wirksamkeitsstudien von BioNTech-Pfizer und Moderna können hier künftig Aufschluss geben. (ad)
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