Eine bei 25 Patienten mit sehr niedrigen Nierenfunktion wurden ins Krankenhaus eingeliefert mit schwerer Verwirrung und andere kognitive Symptome ein paar Tage nach der vorgeschrieben wird, eine gemeinsame Muskelrelaxans.
Eine neue Studie aus den ICES-Western, Western-University und der Lawson Health Research Institute hat gezeigt, dass Patienten mit Nieren-Dysfunktion, die verschrieben wurden, das eine hohe Dosis des Medikaments baclofen, wurden häufiger ins Krankenhaus eingeliefert werden, die für Orientierungslosigkeit und Verwirrung, als diejenigen, die nicht die Droge vorgeschrieben. Ihre Ergebnisse sind veröffentlicht am 9. November in der high-impact-journal, JAMA und präsentiert zur gleichen Zeit an der amerikanischen Gesellschaft der Nephrologie-Tagung in Washington, DC
“Wenn wir uns auf Menschen mit niedrigen Nierenfunktion (30 Prozent oder weniger) erhalten, die eine hohe Dosis von baclofen von Ihrem Arzt, ungefähr 25 wurden ins Krankenhaus eingeliefert mit schwerer Verwirrung, in der Regel in den nächsten Tagen,” sagte Dr. Amit Garg, Professor an der Western Schulich School of Medicine & Zahnmedizin und-Wissenschaftler bei ICES und Lawson. “Wenn Sie vergleichen, dass eine Gruppe von Menschen, die noch geringe Nierenfunktion, die nicht bekommen baclofen, das Risiko ist weniger als 500, so ist es durchaus einen deutlichen Unterschied zwischen den beiden Gruppen.”
Die Forschung wurde initiiert auf Grund von Beobachtungen, die Nephrologen wurden in Anbetracht der in der Klinik an der London Health Sciences Centre.
Dr. Peter Blake, Professor an der Schulich Medizin & Zahnmedizin, Lawson Wissenschaftler und Mitautor der Studie, sagt dieses Medikament wird Häufig verschrieben, Muskelkrämpfe und Muskelschmerzen, und ist auch die off-label für Alkoholismus, Magen -, ösophagus-reflex-Krankheit, und die Trigeminusneuralgie. Er sagt, es ist weithin verschrieben, weil es bisher nicht im Zusammenhang mit schweren Nebenwirkungen.
Mehr als acht Millionen Verschreibungen für das Medikament ausgehändigt wurden in den Vereinigten Staaten im Jahr 2016, und trotz der zahlreichen Berichte, die Verknüpfung von baclofen mit kognitiver Symptome bei Patienten mit Nieren-Krankheit, ist dieses die erste Bevölkerung-basierte klinische Studie zu betrachten, die Verbindung zwischen den beiden.
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“Es kam zu meiner klinischen Aufmerksamkeit im Umgang mit Patienten mit fortgeschrittenem Nierenversagen, dass diese Droge, die allgemein angenommen zu werden, relativ harmlos, erschien das fällmittel von schweren Verwirrung,” sagte Dr. Blake. “Diese sind Patienten, die zuvor sehr orientiert, und Sie waren plötzlich sehr verwirrt und, wenn Sie haben eine Geschichte, wir haben verstanden, dass Sie hatte vor kurzem begonnen, dieses Medikament baclofen.”
Mithilfe von ICES-Daten, die das Forscherteam untersuchte eine Gruppe von rund 16.000 Menschen in Ontario mit Nieren-Krankheit, die begann, eine neue Dosis von baclofen zwischen 2007 und 2018. Sie teilten die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, eine Gruppe erhielt eine hohe Dosis und eine Gruppe erhielt eine niedrige Dosis des Medikaments und im Vergleich sowohl zu einer Gruppe von fast 300.000 Patienten mit Nierenkrankheiten, die nicht die Droge vorgeschrieben auf allen.
Etwa 20 Prozent der älteren Erwachsenen Leben mit der Nierenfunktion von weniger als 60 Prozent. Das Forschungsteam fand, dass, 1.11 Prozent solcher Patienten (108/9707) die begonnen haben, eine hohe Dosis des Medikaments baclofen wurden ins Krankenhaus eingeliefert mit kognitiv-ähnliche Symptome, versus 0,42 Prozent (26/6235) mit der niedrigen Dosis. Sie fanden heraus, dass die Gruppe, die am meisten gefährdet hatte, der niedrigste Nierenfunktion, 3.78 Prozent der Patienten mit einer Nierenfunktion weniger als 30 Prozent wurden ins Krankenhaus mit diesen Symptomen nach dem Start eine hohe Dosis von baclofen (26/687).
“Wir haben festgestellt, dass in der aktuellen Praxis die meisten Patienten bekommen eine ähnliche Dosis von baclofen egal, was das Niveau, die Ihre Nieren-Funktion ist,” sagte Dr. Garg, der um diese Diskrepanz in der Dosierung, da die Verschreibung von Leitlinien bereits vorschlagen, eine niedrigere Dosis bei Patienten mit Nieren-Dysfunktion, die nicht befolgt werden. “Wir fanden auch, dass das Risiko für einen Krankenhausaufenthalt für schwere Verwirrung war höher unter Patienten, die Dosierungen, die höher waren gegenüber Dosen, die niedriger waren.”
Die Autoren hoffen, dass diese Studie eine bessere Information der ärzte und Apotheker über den Einsatz von baclofen bei Patienten mit Nierenerkrankungen. “Diese Studie zeigt ganz klar die Schädlichkeit dieser Droge.
Wenn ein patient mit niedrigen Nierenfunktion stellt das Krankenhaus mit Verwirrung, wenn Sie Ihre Medikamente Liste wird überprüft, baclofen sollte man als potentieller Täter. Wir hoffen, dass Zulassungsbehörden nun nehmen Sie einen Blick auf diese und vielleicht hinzufügen eine neue black-box-Warnung für baclofen. Mit diesen neuen Informationen Verordner überdenken sollte das nutzen-Risiko -, und sollte Recht vorsichtig sein, bevor Sie verschreiben das Medikament. Wenn Sie glauben, dass das Medikament indiziert ist, wird ein niedrig-Dosis sollte in Betracht gezogen werden und Patienten und Ihre Familien sollten gewarnt werden, was zu achten ist in Bezug auf Nebenwirkungen.”
