Pembrolizumab bei Patienten mit metastasierendem NSCLC: Jetzt Vorteil für Subpopulationen

Anfang Juli hat das Deutsche Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) durchgeführt, zwei frühe nutzen-Bewertung, um zu untersuchen, ob bestimmte Wirkstoff-Kombinationen mit pembrolizumab haben Vorteile im Vergleich mit dem entsprechenden Komparator-Therapie für Patienten mit metastasierenden Plattenepithelkarzinome oder nicht-squamösen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Aufgrund der widersprüchlichen Darstellung der Operationalisierung der wichtigsten Ergebnis “Gesamtüberleben” in der Droge Hersteller-dossiers, die dargestellten Daten sind nicht interpretierbar, jedoch.

Der Hersteller gelöst, die Widersprüche, die in der nachfolgenden Kommentierung Verfahren: Es hatte durchgeführt, die richtigen Analysen für das Gesamtüberleben, aber hatte eine falsche Darstellung in den dossiers. IQWiG war jetzt in der Lage, diese Analysen in zwei Nachträge zum ursprünglichen Gutachten: Ein Zusatznutzen gezeigt wurde, für bestimmte Subpopulationen.

Gen-expression Einfluss auf die Ergebnisse

In den beiden Kommissionen, der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hatte unterschieden zwischen zwei Gruppen von Patienten, D. H. diejenigen, deren Tumoren exprimieren den T-Zell-rezeptor-Liganden PD-L1 mit über 50 Prozent, und die mit einer PD-L1 expression von unter 50 Prozent. In einer der Kommissionen, die Daten zusätzlich vorgeschlagen, eine änderung der Ergebnisse nach Geschlecht.

Insgesamt, es ist jetzt der Nachweis eines höheren zusätzlichen nutzen für Frauen und eine Indikation von geringfügiger Vorteil für Männer in der first-line-Behandlung von nicht-squamösen NSCLC ohne EGFR-oder ALK-positiven Tumor Mutationen, die PD-L1 expression auf unter 50 Prozent. Wenn der PD-L1-expression über 50 Prozent, gibt es einen Hinweis auf einen großen zusätzlichen nutzen für Frauen, während für Männer, es ist ein Hauch von geringerem nutzen im Vergleich mit den entsprechenden Komparator-Therapie.

In der first-line-Behandlung von squamösen nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, aber sex hat keinen Einfluss auf die Ergebnisse der Therapie mit pembrolizumab. Es ist ein Zeichen großer Vorteil von PD-L1 expression auf unter 50 Prozent. Ein zusätzlicher nutzen ist nicht erwiesen, für Männer oder Frauen mit PD-L1-expression bei über 50 Prozent.

G-BA entscheidet über den Umfang der zusätzlichen Vorteil