Eine multizentrische, randomisierte klinische Studie zur Evaluierung eines neuen künstliches Pankreas—system automatisch überwacht und regelt den Blutzuckerspiegel—hat festgestellt, dass das neue system war effektiver als vorhandene Behandlungen, auf die Kontrolle der Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-1-diabetes. Die Studie, basiert teilweise auf der Universität von Virginia Zentrum für Diabetes-Technologie, wurde vor allem finanziert durch das National Institute of Diabetes and Digestive und Nierenerkrankungen (NIDDK), Teil der Nationalen Institute der Gesundheit.
Die Studie zeigte, dass das system verbessert der Teilnehmer Kontrolle des Blutzuckers über den Tag und über Nacht. Letzteres ist eine häufige aber ernste Herausforderung für Kinder und Erwachsene mit Typ-1-diabetes, da die Blutzucker-drop können zu gefährlich niedrigen Stufen, wenn eine person schläft. Die Forschung, veröffentlicht in der New England Journal of Medicine.
Die künstliche Bauchspeicheldrüse, auch bekannt als closed-loop-control, ist ein “all-in-one” diabetes-management-system, das Spuren der Blutzuckerspiegel mit einem kontinuierlichen Glukose-monitor (CGM) und liefert automatisch das Hormon insulin, wenn nötig, mit Hilfe einer insulin-Pumpe. Das system ersetzt das Vertrauen auf die Prüfung durch Finger-oder CGM mit separater Lieferung von insulin, die von mehreren täglichen Injektionen oder eine Pumpe.
Die Internationale Diabetes-Closed-Loop (iDCL) das Studium umfasst fünf separate künstliche Bauchspeicheldrüse klinische Protokolle implementiert, indem 10 Forschungszentren, einschließlich UVA. Diese sechs-Monats-Studie wurde die Dritte phase in der Reihe der Studien. Es wurde durchgeführt mit den Teilnehmern Leben Ihren üblichen Tag-zu-Tag lebt, so konnten die Forscher am besten verstehen, wie das system funktioniert in den typischen Tagesabläufen.
“Das künstliche Pankreas-system verfügt über mehrere einzigartige features, die Verbesserung der Glukose-Kontrolle über das hinaus, was erreichbar ist mit traditionellen Methoden”, sagte Boris Kovatchev, Ph. D., Direktor des UVA-Zentrum für Diabetes-Technologie. “Insbesondere gibt es eine spezielle safety-Modul für Prävention der Hypoglykämie, und es ist allmählich intensivierte Kontrolle über Nacht zu erreichen, in der Nähe-normale Blutzuckerspiegel jeden morgen.”
Diese iDCL-Protokoll eingeschrieben 168 Teilnehmer Alter von 14 Jahren oder älter mit Typ-1-diabetes. Sie wurden randomisiert, um entweder die künstliche Bauchspeicheldrüse system, die sogenannte Control-IQ-oder sensor-augmented pump (SAP) Therapie mit einem CGM und Insulinpumpe, die nicht automatisch anpassen insulin während des Tages. Die Teilnehmer hatten Kontakt mit Mitarbeitern der Studie alle zwei bis vier Wochen zu herunterladen und überprüfen des Geräts. Keine remote-überwachung des systems erfolgt war, so dass die Studie reflektieren der realen Welt verwenden.
Die Forscher fanden heraus, dass Nutzer die künstliche Bauchspeicheldrüse system deutlich erhöht die Menge an Zeit mit Ihrer Blutzuckerwerte im Zielbereich von 70 bis 180 mg/dL im Durchschnitt um 2,6 Stunden pro Tag seit Beginn der Studie, während der Zeit im Spektrum in der SAP-Gruppe unverändert blieb über sechs Monate. Künstliche Bauchspeicheldrüse Nutzer zeigten auch Verbesserungen in der Zeit mit hohen und niedrigen Blutzucker, Hämoglobin A1c und anderen Messungen in Bezug auf diabetes-Kontrolle im Vergleich zu der SAP-Gruppe. Hohe Einhaltung der Geräte-Einsatz ist sowohl in Gruppen und 100% Teilnehmer retention wurden wichtige stärken der Studie. Während der Studie wurden keine schweren Hypoglykämie-Ereignisse traten in beiden Gruppen. Diabetische Ketoazidose trat in ein Teilnehmer in der künstlichen Bauchspeicheldrüse Gruppe wegen einem problem mit den Geräten erzielt insulin aus der Pumpe.
Die Control-IQ-Technologie abgeleitet wurde ein system, das ursprünglich entwickelt an der UVA, die von einem team unter der Leitung von Kovatchev mit Unterstützung von NIDDK. In diesem system, In die Insulinpumpe einprogrammiert advanced control algorithmen, basierend auf einem mathematischen Modell, das die person, die Glukose-monitoring-Informationen zur automatischen Anpassung der insulin-Dosis. Tandem Diabetes Care eingereicht hat, die Ergebnisse in die US Food and Drug Administration für die Zulassung für das Control-IQ-system.
“Künstliche Bauchspeicheldrüse Systeme bieten die Möglichkeit, nicht nur die Verbesserung der glykämischen Kontrolle, sondern auch erleichtern die tägliche Belastung der Blutzucker-management, dass Menschen mit Typ-1-diabetes haben, um kontinuierlich zu navigieren”, sagte Studie co-lead-Autor Sue A. Brown, MD, von der UVA. “Diese Studie insbesondere zeigt enge Blutzuckereinstellung über Nacht so eine person kann aufwachen mit einem Blut-Zucker-Ebene in der Nähe normal, die meisten morgen.”
