Das Journal of Clinical Oncology berichtet, dass eine Untergruppe von Frauen, die auf Chemotherapie in der Wahrzeichen TAILORx Brustkrebs-Behandlung-Studie hatte eine frühe und abrupte Abnahme der kognitiven Fähigkeiten bei drei und sechs Monate nach der Behandlung, welche eingependelt bei 12 und 36 Monaten. Die Frauen erhielten eine Chemotherapie plus Hormon-Therapie nach der Operation, um zu verhindern, dass die Krankheit wieder aus. Die Publikation berichtet auch der Verlust der Wahrnehmung bei Frauen, die Hormon-Therapie allein. Der ECOG-ACRIN Cancer Research Group (ECOG-ACRIN) führten die Studie mit Finanzierung vom Nationalen Krebsinstitut, Teil der Nationalen Institute der Gesundheit.
“Wir haben festgestellt, dass die Chemotherapie produziert frühen kognitiven Beeinträchtigung, dass eingependelt von einem Jahr und nicht noch schlimmer im Laufe der Zeit,”, sagte führen Autor Lynne I. Wagner, Ph. D., professor für Sozialwissenschaften und Gesundheitspolitik an der Wake Forest University. “Diese Patienten gemeldeten Informationen wird sich hoffentlich beruhigen Frauen, die Diagnose Brustkrebs im Frühstadium in die Zukunft und erfahren, die Sie benötigen, Chemotherapie, weil Sie ein hohes Risiko des Wiederauftretens.”
Krebs-verbundene kognitive Beeinträchtigung ist üblich, während der Chemotherapie-Behandlung. Der Begriff “chemo-Gehirn” bezieht sich auf die kognitiven Beeinträchtigungen ausgegangen werden, die von der Chemotherapie. Das randomisierte design der TAILORx konnte Dr. Wagner und Kollegen zu bewerten, die Genauigkeit dieser Begriff durch Quantifizierung der einzigartige Beitrag der Chemotherapie für akute und langfristige Veränderungen in der Wahrnehmung.
TAILORx ist die erste Studie zur Quantifizierung der kognitiven Beeinträchtigung und gesundheitsbezogene Lebensqualität aus Sicht des Patienten. Dr. Wagner und Kollegen verglichen Umfrage die Antworten von 579 TAILORx Frauen randomisiert einer von zwei Behandlungsgruppen: die Hormontherapie allein oder Hormontherapie plus Chemotherapie. Ihre Verwendung von Fragebögen zu erfassen, Daten direkt von Patienten gibt Vertrauen, dass die Ergebnisse genau zu charakterisieren, Frauen Perspektiven auf Ihre Symptome und funktionieren.
Vor TAILORx, war es unmöglich, zu quantifizieren, inwieweit die Chemotherapie dazu beigetragen, kognitive Beeinträchtigung, weil jeder eine Chemotherapie erhalten.
Über ein Drittel der Frauen in der Studie berichteten über eine deutliche Abnahme der Kognition im Vergleich zu vor der Behandlung. Dr. Wagner und Kollegen berechnet eine minimale änderung Partitur, um festzustellen, was wahrscheinlich zu einem klinisch signifikanten Grad der Veränderung. In der Gruppe auf die Hormontherapie allein, 34% der Teilnehmer hatten ändern scores von baseline zu 12 Monaten, der über dem Niveau als klinisch relevant sein. In der Chemo-und Hormon-Therapie-Gruppe, 38% der Teilnehmer hatten ändern, erzielt eine überschreitung der benchmark.
Frauen auf Hormon-Therapie Berichtete Auch Signifikante Kognitive Beeinträchtigung
Ein Vergleich der beiden Gruppen ergab, dass die Gruppe mit Chemotherapie verloren kognitiven Funktion bei drei und sechs Monaten, als die Gruppe auf die Hormontherapie allein. Allerdings, bei 12 und 36 Monaten, die Beeinträchtigung war nicht signifikant unterschiedlich zwischen den Gruppen. Das war nicht, weil die Frauen, die Chemotherapie verbessert, sondern weil die Frauen auf Hormon-Therapie wurden auch die Berichterstattung kognitive Beeinträchtigung, obwohl das Tempo des Rückgangs war langsamer und eher schrittweise.
“Ich denke, wir haben in der Regel davon ausgegangen, dass kognitive Beeinträchtigungen durch Chemotherapie,” sagte Dr. Wagner. “Unsere Ergebnisse sagen uns, dass Hormon-Therapie kann auch eine Rolle spielen. Zukünftige Forschung ist erforderlich, besser zu verstehen, wie Hormon-Therapie wirkt sich auf Wahrnehmung im Kontext der Krebsbehandlung und auch, wie um dieses symptom zu behandeln.”
Kognitive Funktion Nicht Zurück Vor Behandlungsbeginn in beiden Gruppen
Eine weitere wichtige Erkenntnis von TAILORx ist, dass Frauen, die kognitive Funktion nicht zurück vor Behandlungsbeginn unabhängig von der Behandlung, die Sie erhalten.
“Wir waren überrascht von dem Befund, dass Frauen, die kognitive Funktion nicht zurück vor Behandlungsbeginn nach Beendigung der Chemotherapie, aber auch nicht die Gruppe, die mit Hormon-Therapie allein,” sagte Dr. Wagner. “Diese Ergebnisse lassen nicht darauf schließen, dass die Frauen überspringen Hormon-Therapie. Vielmehr sollten die Ergebnisse alert-Frauen und Ihre ärzte ständig zu diskutieren, die kognitive Funktion, auch wenn Sie schon auf Hormon-Therapie für ein paar Jahre.”
Diese Patienten gemeldeten Daten überprüft, die Erfahrungen von Frauen mit Brustkrebs, die bemerkt einen Rückgang in Ihrer Wahrnehmung aber in Frage gestellt, wenn es im Zusammenhang mit der Behandlung oder aufgrund von Alterung, stress, oder eine andere unspezifische Ursache.
“Das finden, dass die langfristige kognitive Beeinträchtigungen waren vergleichbar zwischen den Gruppen bestätigt, die wir zurückziehen können, den Begriff “chemo-Gehirn”, da es nicht genau beschreiben, das ganze Bild,” sagte Dr. Wagner.
Über die TAILORx-und Gentests
Die bahnbrechende TAILORx-Studie fand keinen nutzen von der Chemotherapie, die für 70% der Frauen mit der häufigsten Art von Brustkrebs: – Hormon-rezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem, axilläre Lymphknoten-negative. Die ersten Ergebnisse im Jahr 2018, veröffentlicht in New England Journal von Medizin, den ärzten qualitativ hochwertige Daten zu informieren, personalisierte Therapieempfehlungen für Frauen. Die Studie verwendet die Oncotype DX Wiederauftreten Score, eine molekulare test, dass die Maßnahmen das Risiko einer Frau der Wiederholung durch die Zuordnung einer Punktzahl (0-100) für die Anwesenheit von 21 tumor-Genen in Verbindung mit Brustkrebs. Je höher die Punktzahl, desto mehr tumor-Gene zu präsentieren, und somit, je höher das Risiko des Wiederauftretens. Die TAILORx Ergebnisse deuten auf einen möglichen nutzen der Chemotherapie für Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium, die in jedem Alter mit einem Rezidiv score von 26-100 oder 50 Jahre alt oder jünger sind, mit einem Rezidiv score von 16-25.
Vor TAILORx, gab es Unsicherheit über die beste Behandlung für Frauen mit einem mid-range-score von 11-25. Die Studie wurde entworfen, um diese Frage zu beantworten. Frauen mit einem score von 11-25 wurden randomisiert mit Chemotherapie plus Hormon-Therapie oder Hormontherapie allein.
Über die Erkenntnis der Studie Design
Die Analyse bewertet die kognitive Beeinträchtigung bei einer Untergruppe von 579 randomisierte TAILORx Frauen konnten ausgewertet werden. Es verwendet die 37-item Functional Assessment of Cancer Therapie-Kognitive Funktion (FACT-Cog) – Fragebogen, verabreicht bei baseline, 3, 6, 12, 24 und 36 Monaten. Die TATSACHE-Cog-inklusive der 20-item Wahrgenommene Kognitive Beeinträchtigung (PCI) – Skala, der primäre Endpunkt. Klinisch bedeutsamen Veränderungen definiert wurden a priori, und die lineare regression wurde verwendet, um Modell PCI-scores in der baseline-PCI, Behandlung und andere Faktoren.
Weitere Ergebnisse
Das Maß der Frauen, die berichtet, verbesserte Wahrnehmung von baseline bis 12 Monate 14% in der Gruppe auf Hormon-Therapie allein und 8% in der Gruppe mit Chemotherapie plus Hormon-Therapie.
Viele haben die Frage gestellt, ob Krebs-verbundene kognitive Beeinträchtigung ist aufgrund der Alterung, Menopause änderungen, oder als eine manifestation von Angst und depression. Diese Ergebnisse unterschieden sich nicht aufgrund des Alters. Die Forscher beobachteten das gleiche Ausmaß der kognitiven Veränderungen bei Frauen unter 50 Jahre, 51-64 Jahre und 65 Jahre und älter. Sie sahen das gleiche Muster der Ergebnisse für Frauen vor der Menopause als diejenigen, die nach der Menopause. Weder Angst noch depression zurückzuführen auf die Ergebnisse.
Auswirkungen
