Eine wegweisende Lungenkrebs Studie, geführt durch die Universität von Birmingham Cancer Research UK Clinical Trials Unit, hervorgehoben hat, wichtige Faktoren, die berücksichtigt werden müssen in der nächsten Welle der Präzisions-Medizin Studien, insbesondere bei der Behandlung von genomically komplizierte Krebserkrankungen.
Veröffentlicht in der Natur, der Nationale Lungen-Matrix-Prozess ” (NLMT) ist der weltweit größte Präzision Medizin klinische Studie für nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) Patienten, finanziert durch Cancer Research UK (CRUK) und unterstützt von der charity-Stratifizierte Medizin-Programm Phase 2 (SMP2) screening-Plattform.
Ein £25 Mio. Zusammenarbeit mit Pfizer, AstraZeneca und anderen pharmazeutischen Unternehmen, mit der Unterstützung von der NHS, die NLMT passt verschiedene Therapien für unterschiedliche Gruppen von Patienten auf genetische Veränderungen bei Ihren Krebs.
Mit einem innovativen Studiendesign, die Behandlung umfasst mehrere Arme, NLMT ermöglicht eine flexible und fundierte Herangehensweise als traditionelle klinische Studien. Jeder arm tests eine andere gezielte Behandlung abgestimmt auf eine unterschiedliche genetische Subtyp des NSCLC.
Der Prozess der adaptive Ansatz macht es möglich, neue Medikamente und Kombinationen werden Hinzugefügt, sobald Sie verfügbar sind oder in den Ruhestand geht schnell und einfach, wenn Beweis schlägt vor, dass Sie nicht wirksam sind.
Patienten, die Zeichen, die sich in NLMT sind genetisch gescreent, die von der Cancer Research UK SMP2 zu verstehen, mehr über Ihre tumor-Typ, und ob Sie über die dafür erforderlichen genetischen Signaturen aufeinander abgestimmt werden, um eine gezielte Behandlung.
Seit der Testversion geöffnet werden, um die Rekrutierung von Mai 2015 bis November 2019, 288 Patienten wurden rekrutiert, um die 19 gezielte Behandlung der Kohorten auf die Studie.
Ergebnisse zeigten key-learnings auf die Verwendung von Präzisions-Medizin, wie die entsprechenden pre-klinische Arbeit ist von wesentlicher Bedeutung bei der Festlegung geeigneter biomarker Wirkstoff-Kombinationen zu testen, in der Klinik, zu gewährleisten, dass die besten zur Verfügung stehenden Arzneimittel werden verwendet, um die Treffer der genomischen Ziele, die Maßstab der Zermürbung von großen screening-Plattformen, und die Bedeutung der Analyse-und publishing-outcome-Daten einer Laufenden Studie.
Die Mortalitätsrate war hoch mit nur 5% der SMP2 Patienten, die Behandlung auf NLMT. Wie Studien kommen oft gegen Ende des Patienten Reise -, Krebs-progression könnten die Patienten viel zu krank, um eingestellt werden, auf Studien. Gezielte Therapie-versuche sollten deutlich früher erfolgen in der Krebs-Reise und verwenden Sie Blut-basierte genomische Tests für schnelle turn-Runde notwendigen Informationen zu entsprechen, Patienten zu den Drogen.
Lead-Autor Professor Gary Middleton, Medizinischer Onkologe an der Universität von Birmingham, sagte: “Diese Studie liefert Daten wie die nächste Welle der Erprobung zielgerichtete Therapien zur Behandlung von komplexen Krebserkrankungen entwickelt werden sollten. Dies ist die erste Studie seiner Art, der Roman Bayes-design ermöglicht es der outcome-Daten aus offenen Kohorten, die immer wieder gemeldet werden, die neben geschlossenen Kohorten, während die bisherigen Regenschirm Studien haben nur veröffentlicht die Ergebnisse der abgeschlossenen Arme und Konsorten.
“Wir fanden genomically komplizierten Tumoren sind schwer zu behandeln mit der gezielten Therapie, vor allem mit der Monotherapie. Die Modelle, die wir testen, Drogen sind viel zu simpel—Sie repräsentieren nicht die genomische Komplexität des Tumors, oder die Bahn, wie Sie sich schnell entwickeln. Wir brauchen Modelle, die berücksichtigen, die Komplexität und die Flugbahn eines menschlichen Tumors zu entscheiden, ob eine Droge, die zur Arbeit gehen.”
Professor Pam-Kearns, Director of Birmingham, CRUK Clinical Trials Unit und der University of Birmingham, Institute of Cancer und Genom-Wissenschaften, sagte: “Der Nationale Lungen-Matrix-Studie ist ein Meilenstein komplexe innovative design-Studie und stellt Schritt-ändern in unserem Verständnis von, wie zu entwickeln, die Präzision Medizin in herausfordernden zur Behandlung von Krebserkrankungen.”
Dr. Ian Walker, Director of Research an Cancer Research UK, sagte: “Der Nationale Lungen-Matrix-Studie ist ein Flaggschiff-Programm für Cancer Research UK, und auch weiterhin die bedeutende Einblicke in, wie wir behandeln sollten, genomically verschiedenen Krebsarten, wie Lungenkrebs. Es wird nicht nur die Form, das denken für zukünftige Studien liefern, komplexe Präzisions-Medikamente, aber es hat sich auch gezeigt, wie die molekulare Diagnostik und die klinische Forschung kann die Arbeit in einem wirklich integrierten Weise innerhalb des National Health Service in Großbritannien, damit die Patienten Zugang zu den neuesten neue Behandlungen.”
NLMT patient Paul Inett, 72 Jahre alt, sagte: “ich wurde diagnostiziert mit Stufe vier von metastasierendem Lungenkrebs im späten April 2015, die ausgebreitet hatte, um die Drüsen in meiner Brust. Ich bezog Professor Gary Middleton im Queen Elizabeth Hospital in Birmingham und wurde rekrutiert, die auf der Nationalen Lungen-Matrix-Studie. Glücklicherweise waren meine Biopsie zeigte einen genetischen marker, die aufeinander abgestimmt zu einem der Behandlung, die Arme auf den Prozess und erhielt eine zielgerichtete Krebs-Medikament. Diese bahnbrechende Forschung hat mein Leben gerettet. Ich bin jetzt in der Lage, zu Leben ein relativ aktives Leben, einschließlich Ausgaben Zeit mit meiner Familie und der übung in meinem örtlichen Fitness-Studio”.
