Ein internationales Komitee von multiple Sklerose (MS) Experten geklärt hat Ihre bisher veröffentlichten Deskriptoren für die verschiedenen Kurse der MS Krankheitsaktivität. MS-Subtypen sind Konsens-Definitionen eher als pathologisch definierten Phänotypen, und werden leicht missverstanden. Die Prüfung wurde aufgefordert im Teil durch Unterschiede in den angegebenen Indikationen für MS-Therapien vor kurzem genehmigt durch die US Food and Drug Administration (FDA) und der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Ziel der überprüfung ist die Verbesserung der Versorgung und dem Zugang zu Behandlungen und zu verfeinern, die Auswahl der Versuchsteilnehmer, so dass die Studie Ergebnisse können besser durchgeführt werden, um die klinische Versorgung.
Die Bewertung, vor kurzem veröffentlicht in der Zeitschrift Neurology, war ein Versuch durch das International Advisory Committee on Clinical Trials in MS (eine Stelle, die derzeit gefördert durch die European Committee for Treatment and Research in MS und die US National Multiple Sclerosis Society). Die Arbeit wurde geleitet von Fred Lublin, MD, von der Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis, Icahn School of Medicine at Mount Sinai in New York City.
“Mit dieser Bewertung sind wir die Förderung der Gesundheits-und Regulierungs-community, die Bedingungen, wie beschrieben, für die verschiedenen Subtypen der MS und für die Beschreibung der Krankheitsaktivität”, sagte Dr. Lublin. “Es ist von entscheidender Bedeutung nicht nur für die Verbesserung der Patientenversorgung, aber auch für die Auswahl der Teilnehmer für klinische Studien, so dass Sie vergleichen äpfel mit äpfeln.” Dr. Lublin senior-Autor der beiden vorangegangenen Beiträge definieren der MS-Subtypen, die veröffentlicht wurden in den Jahren 1996 und 2013 unter der Schirmherrschaft des Ausschusses.
Die Kurse in 2013 Deskriptoren Papier und die aktuellen diagnostischen Kriterien für die MS definieren vier Subtypen: klinisch isolierte Syndrom (einzelne episode nicht erfüllen, die diagnostischen Kriterien für MS), schubförmiger MS, Sekundär progredienter MS, und primär progredienter MS. Die empfohlene Papier hinzufügen, ändern Hinblick auf die Subtypen, die zur Beschreibung einer einzelnen aktuellen krankheitszustands, wie “aktiv” (dargestellt durch Rückfall oder Veränderungen im MRT) und “progression” (dargestellt durch eine Verschlechterung der Behinderung unabhängig von Rückfall-Aktivität). Wichtig ist, dass diese Subtypen müssen eingerahmt sein in der Zeit. Während der Zeit war nicht angegeben, es wurde empfohlen, dass eine Bewertung durchgeführt werden, mindestens einmal jährlich.
Nach der 2013 Papier, gab es Verwirrung in der Verwendung der Begriffe Aktivität, progression und Verschlechterung, und Sie verwendet wurden, ohne Verweis auf Zeitrahmen. Zum Beispiel, Indikationen für die aktuelle MS-Therapie Zulassungen durch die EMA definiert haben, die Aktivität entweder als klinische Rezidiv-oder imaging-erkannt Entzündung, in der Erwägung, dass die FDA definiert die Aktivität nur in Bezug auf Rückfälle. Weder die Agentur der angegebene Zeitrahmen für die Aktivität der Erkrankung.
Die aktuelle Bewertung bekräftigt die definition von “Tätigkeit” als klinische Schübe oder imaging-Funktionen von der entzündlichen Aktivität, als jährlich ausgewertet, oder über irgendein anderes Intervall, so lange wie es angegeben ist. Die definition von “progression” wird wiederholt als klinische Evidenz von Behinderung Verschlechterung, unabhängig von der Rückfälle bei Patienten, die in eine progressive phase, als jährlich ausgewertet, oder über irgendein anderes Intervall, so lange wie es angegeben ist. Weiteren der allgemeinere Begriff “Verschlechterung” bezieht sich auf eine Zunahme der Beeinträchtigung oder Behinderung als das Ergebnis von Rest-Defizite, verursacht durch Rückfälle oder Zunehmender Behinderung während der fortschreitenden Phasen der FRAU
