Gegründet in Südkorea im Jahr 2014, medizinische AI-Lösungen Entwicklung Unternehmen VUNO angekündigt, dass Sie erhalten haben, die Klasse IIa CE-Kennzeichnung für die fünf von Ihren AI-Lösungen.
Die fünf-CE-gekennzeichnet-Lösungen sind:
- VUNO Med –BoneAge – VUNO erste behördlich genehmigt Produkt, das hilft bei der Beurteilung von Knochen-Alter basierend auf ein Kind in der linken hand X-ray image, die Verringerung Diagnose Zeit und verbessert die Genauigkeit.
- VUNO Med -DeepBrain, welche Segmente Hirnregionen, die mit Gehirn-MRT-Daten und quantifiziert die Volumina von jeder region zu bieten Atrophie volumetrik gegen normative Datenbank und generiert auch einen Analyse-Bericht.
- VUNO Med -Brust X-Ray, das verbessert die screening-Funktion der Brust X-Strahlen, die durch die Erkennung der häufigsten Thorax-befunden und-Erkrankungen durch Brust X-ray Bilder, die schwierig sind, werden frühzeitig identifiziert.
- VUNO Med –Fundus-AI – es erkennt automatisch eine Vielzahl von Läsionen aus dem fundus image schnell und klassifiziert Sie für die Diagnose.
- VUNO Med –LungCT KI, die erkennt und quantifiziert früh auf pulmonale Knötchen, die Fortschreiten kann zu Lungenkrebs, und automatisch kategorisiert Lung-RADS effizient zu verwalten mehrere pulmonale Knötchen.
Nach Vuno, können diese Produkte nun vermarktet werden und verkauft in 27 Mitgliedstaaten der europäischen Union, den Beitrittsländern sowie den EFTA-Staaten. Sie können auch auf dem Vormarsch in Ländern, die anerkennen, dass das Europäische CE-Zeichen wie diejenigen im Mittleren Osten, Asien, Süd-und Mittelamerika und Afrika.
Die fünf MULTIFUNKTIONSGERÄTE (Ministry of Food and Drug Safety, South Korea) zugelassene Produkte, vier Produkte (VUNO Med-Fundus AI, VUNO Med-Brust X-ray, und VUNO Med – BoneAge und VUNO Med Lungen-CT-AI) erhielt die Zulassung basiert auf der nachgewiesenen Wirksamkeit der Leistung, die durch klinische Studien.
DER GRÖßERE TREND
Früher in diesem Monat, Lunit, ein Süd-Korea-gegründete medizinische AI-Unternehmen, das spezialisiert in der Entwicklung von AI-Lösungen für die Radiologie und Onkologie sagte, dass sein AI-Lösung für Brustkrebs, Lunit EINBLICK MMG, wurde CE-zertifiziert, Healthcare IT-News berichtet.
AUF DER PLATTE
“Wir nehmen die geeigneten Maßnahmen, um sicherzustellen, dass die VUNO Produkte erhalten Einstufung entsprechend Ihrer beabsichtigten Zwecke wie die medizinische Diagnose-tools unterstützt werden. In diesem Sinne, zur Erlangung der CE-Zertifizierung ist für alle fünf Produkte, hält eine große Bedeutung, und dies wird in der Lage sein zu beschleunigen, die unsere push für die mit Spannung erwartete Globale Versorgung der VUNO Med Serie der ganzen Welt”, erklärt Hyun-Jun Kim, CEO, VUNO.
