Eine neuartige bildgebende Technik, die verwendet eine synthetisierte form von scorpion venom zu Leuchten Gehirn-Tumoren hat gezeigt, Versprechen in einer klinischen Studie. Das imaging-system ermöglicht den Neurochirurgen, um besser sehen zu bösartigen Wucherungen, die oft nur schwer vollständig zu beseitigen.
Ergebnisse aus der multi-institutionellen klinischen Studie, geführt von Forschern von Zeder-Sinai und gesponsert von Blaze Bioscience, Inc., erscheinen in der Zeitschrift Neurochirurgie.
Die neue bildgebende Technik, die studiert wurde, verwendet einen speziellen high-sensitivity near-infrared-Kamera entwickelt, die im Cedars-Sinai, zusammen mit der imaging-agent tozuleristide oder BLZ-100, entwickelt von Blaze. Der agent enthält eine synthetische version von einer amino-Säure-Verbindung in scorpion venom.
Wie die Natürliche form der Verbindung, die synthetische version ist nicht toxisch und bindet an Tumorzellen. Es ist mit einem fluoreszierenden Farbstoff, das leuchtet, wenn angeregt durch eine nah-Infrarot-laser. Betrachtet durch die Kamera, die der imaging-agent könnte ermöglichen Neurochirurgen, um zu erkennen, das die Grenzen zwischen Tumor-und gesunden Hirngewebe während der Operation, die Verbesserung der Möglichkeit für den Chirurgen entfernen tumor-Zellen unter Schonung des normalen Hirngewebes.
“Mit dieser Fluoreszenz, sehen Sie den tumor so viel klarer, weil es zu Leuchten wie ein Weihnachtsbaum”, sagte Adam Mamelak, MD, senior-Autor und Forscher in der Studie.
Das ist wichtig, da der weitläufigen Natur von Gliomen, die Art von Gehirn-Tumoren abgebildet während der Probezeit. Gliome sind sehr tödlich und bestehen zu etwa 33% aller Hirntumoren. Sie können infiltrieren Hirngewebe mit Tentakel-ähnlichen Strukturen, so dass Sie schwer zu unterscheiden von normalem Hirngewebe. Sie in der Regel reagieren nicht auf herkömmliche Therapien wie Chemotherapie und Bestrahlung. Der Schlüssel zur Erweiterung patient überleben hängt ein Chirurg die Fähigkeit zu erkennen und entfernen alle Teile des Tumors.
In der klinischen Studie mit 17 Erwachsenen Patienten mit Hirn-Tumoren erhielten unterschiedliche Dosen von BLZ-100 vor der Operation. Trotz der unterschiedlichen Mengen der Droge gegeben, die Mehrheit der Tumoren fluoreszierten, einschließlich high – und low-grade-Gliomen. Nach der Operation wurden die Patienten überwacht werden, für 30 Tage. Forscher fanden heraus, dass keiner der Patienten hatte keine schwerwiegenden nachteiligen Reaktionen auf das Medikament, und dass Sie die imaging-system wurde sicher und nützlich sein könnte für die Bildgebung der Hirntumoren während der Operation.
Mehr klinische Studien sind erforderlich, um eine weitere Bewertung der Sicherheit von der imaging-system und zeigen Sie die system-Effektivität vor dem BLZ-100 kann die Zulassung von der Food and Drug Administration, und die Kamera, die in der Studie muss geläutert werden, bevor es verwendet werden kann, der nahtlos in einen op-Raum. Aber Mamelak sagte, die Ergebnisse einer klinischen Studie waren vielversprechend.
“Für einen Chirurgen, diese nahtlose integration von Fluoreszenz-Bildgebung in der op-Mikroskop ist sehr Ansprechend,” Mamelak sagt.
Im Gegensatz zu anderen experimentellen Systemen, sperriger oder sich auf mehrere Kameras, die neue imaging-system verwendet eine einzelne Kamera, die sowohl nah-Infrarot-und Weißlicht-Bilder, die durch den Wechsel zwischen einem laser und normale, weiße Licht bei sehr hohen Geschwindigkeiten. Diese Technologie ermöglicht es dem Chirurgen, leicht hin-und herschalten zwischen “normalen” vision mit einem op-Mikroskop und fluoreszierende “super-vision” auf einem nahegelegenen monitor, in Echtzeit.
Die nächste phase dieser Forschung, die bereits im Gange ist, ist eine klinische Studie mit pädiatrischen Hirntumoren, findet an bis zu 14 Standorten Bundesweit. Diese Studie dient als Datengrundlage für die mögliche FDA-Zulassung. Eine ähnliche Erwachsenen klinische Studie ist in Planung. Obwohl Mamelak ist nicht direkt involviert in die Durchführung von Untersuchungen, die während dieser phase, die er und andere sind begierig zu sehen, wenn die imaging-Ansatz, Anwendungen über die Neurochirurgie.