A multi-institutionellen, Phase-II-Studie unter der Leitung von Der University of Texas MD Anderson Cancer Center zeigte die Kopplung einer standard-Chemotherapie azacitidine (AZA) mit einem Medikament namens enasidenib (ENA) messbar steigert kompletten remission in Patienten, die neu mit der Diagnose einer bestimmten form der akuten myeloischen Leukämie (AML).
Erkenntnisse aus der randomisierten, open-label-Studie vorgestellt wurden. Dez. 9 bei der 61st der amerikanischen Gesellschaft der Hämatologie-Jahresversammlung &-Ausstellung in Orlando, Fla.
“Diese Studie betrachtete AML mit Mutationen in einem gen, bekannt als isocitrate dehydrogenase oder IDH2,” sagte Courtney DiNardo, M. D., außerordentlicher professor von Leukämie.. “IDH2-Mutationen in 8% bis 19% der Patienten mit AML.Dies ist der erste Bericht der vorläufigen Ergebnisse aus dieser Studie, die für mindestens ein Jahr follow-up für alle teilnehmenden Patienten. Im Allgemeinen, die Kombinationstherapie wurde gut vertragen.”
ENA, eine orale, niedermolekulare inhibitor, wurde genehmigt von der Food and Drug Administration im August 2017 für rezidivierter oder refraktärer AML bei Menschen mit bestimmten IDH2-Mutationen. AZA ist ein hypomethylating Chemotherapie-agent, ist die standard-Behandlung für ältere Patienten, die neu mit der Diagnose AML.
Zwischen Oktober 2016 und August 2018, 101 Patienten wurden randomisiert entweder ENA plus AZA oder AZA allein. Median Alter waren 74 Jahren für die Kombination Gruppe und 75 Jahren für die AZA nur Kohorte.
Gesamt-response-raten für Patienten, die beide Therapien war 68% versus 42% für die Patientengruppe mit AZA allein. Komplette Remissionen wurden gemeldet in 50% der kombinationsgruppe gegenüber 12% in der AZA Gruppe. Grad 3-4 Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet, einschließlich niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, niedrige Anzahl von Blutplättchen, Anämie, IDH-Differenzierung-Syndrom und low-grade-Infektionen.
