Für fast einem Jahrhundert der Bemühungen, einen Impfstoff zu entwickeln genital-herpes zu verhindern, sind gescheitert. Mindestens neun Interessenten, darunter mehrere, die es schafften, an einem späten Stadium versuche am Menschen, haben jedoch in den letzten zehn Jahren.
Wenn man bedenkt, dass Geschichte, University of Pennsylvania Wissenschaftler sind zu Recht begeistert über Ihre Impfstoff gegen das herpes-simplex-2-virus, auch wenn die jüngsten Ergebnisse, veröffentlicht im letzten Monat, sind die von Tieren.
Der Roman Immunisierung nicht nur vollständig verhindert genitale Wunden bei Mäusen und Meerschweinchen, es war auch fast voll wirksam zu halten, das virus aus gehen, verstecken sich in Nerven-Wurzeln—wo es erstellt eine Infektion symptomlos, können noch übertragen werden.
In einer früheren Studie der Penn-Impfstoff stimuliert eine robuste Immunantwort und verhindert Infektion bei rhesus-Affen, obwohl nur zwei behandelt wurden.
“Was wir haben, ist nahezu perfekt in die Tiere. Niemand sonst hat das getan”, sagte Harvey M. Friedman, der ansteckenden Krankheit-Spezialist führt die Penn Forschung. “Die große unbekannte ist, ob es bei Menschen funktionieren.”
Als er gut kennt, viele Medikamente, die vielversprechend in Tiermodellen für menschliche Krankheiten sind Blindgänger in menschlichen Tests.
Genital-herpes, die in der Regel verursacht durch herpes-simplex-2 ist sehr verbreitet, zum Teil, weil Menschen ohne Symptome können die Freisetzung des virus durch die Haut auf, verteile es auf sexuelle Partner. Über eine in fünf US-Erwachsenen und Jugendlichen hat eine herpes-Infektion, zeigen Studien. Auch wenn das Markenzeichen genitale Blasen nicht angezeigt werden, die Stigmatisierung Zustand kann zu Angst und isolation. Und eine genitale Infektion weitergegeben, um einen Säugling vor, während oder nach der Geburt können verursachen, Invalidität oder Tod.
Ein Impfstoff wird dringend gebraucht”, Friedmans Gruppe geschrieben hat.
Die meisten herkömmlichen Impfstoffe bestehen aus live-virus geschwächt oder inaktiviert, so dass es stimuliert eine immun-Angriff, ohne dass eine Infektion. Neuere Ansätze umfassen die Injektion genetische material in form von DNA oder RNA, die Zelle aufgenommen und in Proteine übersetzt, die Aktivierung von teilen des Immunsystems.
Die Penn-Impfstoff produziert drei Arten von Proteinen: man blockiert das virus in die Zelle und Replikation, und zwei Folien die Mikroben die Fähigkeit das Immunsystem umgehen.
Ein Nachteil von RNA-Impfstoffen ist, dass der Körper schnell bricht die RNA. Penn ‘ s herpes-Impfstoff verlangsamt die degradation durch Verpackung der RNA in eine schützende Fettsäure—ein lipid-Nanopartikel—das ist natürlich gezogen in die Zellen.
Dieses delivery-Technologie, die Pionierarbeit von Friedmans Infektionskrankheiten Kollege Drew Weissman, wird auch verwendet, um RNA-Impfstoffe gegen Krankheitserreger wie die Grippe-und Zika-Viren. Im letzten Herbst, Penn kündigte eine Zusammenarbeit mit BioNTech, einem deutschen Biotechnologieunternehmen, die Forschung und Vermarktung von Impfungen.
“Drew und seine Forschungsgruppe sind die Speerspitze wirklich neuartige Impfstoff-Konzepte für die Prävention von Infektionskrankheiten,” BioNTech CEO und co-Gründer Ugur Shin sagte bei der Bekanntgabe der Partnerschaft.
Die genital-herpes-Impfstoff Ergebnisse wurden veröffentlicht in der Zeitschrift Science, die Immunologie. Die Forscher Gaben die Schüsse-bis 64-Mäusen und 10 Meerschweinchen vor, bei denen Sie den virus. Keines der Tiere entwickelte die genitale Wunden, die das signal einer klinischen Infektion. Aber viel wichtiger ist, tests über einen Monat festgestellt, dass 63 Mäuse und 8 Meerschweinchen hatte kein Anzeichen von subklinischer Infektionen, die symptomlos Art, kann immer noch verbreitet werden.
“Keine genital-herpes-Impfstoff verhindert hat, sowohl klinische als auch subklinische Infektion,” Friedman-team schrieb.
Die zwei Meerschweinchen, die haben entwickeln eine subklinische Infektion produziert so wenig Virus-DNA, dass “wir nicht wachsen konnte der virus in einem Labor Gericht) von Teilchen,” Friedman sagte. “Wir glauben, dass das Risiko einer übertragung ist sehr niedrig.”
Der nächste große Schritt ist die Erlaubnis von der US Food and Drug Administration zu beginnen versuche am Menschen.
“Ich habe in informellen Gesprächen (mit FDA-Beamten) auf wissenschaftlichen Tagungen,” Friedman sagte. “Sie sind wirklich interessiert an dieser Technologie. Ich glaube nicht, dass ein Stolperstein sein.”
Klinischen Studien konnte leicht in acht Jahren, also selbst wenn der Impfstoff schützt Menschen, es wird nicht auf den Markt in absehbarer Zeit. Im Alter von 75 Jahren, nachdem er 44 Jahre zu verstehen, die das herpes-virus und wie Sie zu vereiteln, Friedman hat keine Pläne in Rente zu gehen.
