Eine portable test, um den Menschen helfen, die im Verdacht stehen, Gehirnerschütterungen oder mildem Schädel-Hirn-Verletzungen erhalten hat einen Schub von den US Food and Drug Administration.
BRAINBox Solutions, ein Molekulardiagnostik-innovator, der sich ausschließlich auf den Bereich der Gehirn-Verletzung, arbeitet intensiv mit dem Fralin Biomedical Research Institute am VTC, gab es erteilt wurde, hat die US Food and Drug Administration Durchbruch Bezeichnung Gerät zur Beschleunigung der Entwicklung einer multi-Modalität Produkt, die auch eine Blut-basierte test-Hilfe bei der Prognose und Diagnose einer milden Traumatischen Hirnverletzung (mTBI).
Virginia Tech, mit dem Fralin Biomedical Research Institute und seine klinischen partner, Carilion Clinic, dienen als eine der nationalen Anker Forschung und klinischen sites zur Validierung der test kombiniert verletzungsbedingte Blut-protein-Biomarker mit EDV-neurologische Beurteilung der point-of-care.
“Die FDA gewährt Durchbruch Bezeichnung dieses neuen diagnostischen Ansatzes von BRAINBox-Lösungen, weil Sie erkannt, welchen nutzen das für Patienten mit einer Verletzung, vor allem diejenigen mit dem größten Risiko, auch junge Leute, Sportler, Soldaten, und ältere Menschen, in der Lage sein, um die genaue und schnelle Diagnose der milden traumatischen Gehirnverletzung,” sagte Michael Friedlander, Geschäftsführer des Fralin Biomedical Research Institute und Virginia Tech ‘ s-Vizepräsident für Gesundheits-Wissenschaften und Technologie. “Dieser Aufwand stellt eine Zusammenarbeit von kreativen Wissenschaftlern und ärzten, die sich der macht der große, strenge wissenschaftliche Tests, um Fortschritte bei der Diagnose einer milden traumatischen Hirnverletzung.”
Die gewonnenen Daten werden bestimmen, ob die neue diagnostische Ansatz kann sich zu einem standard in der Gesundheitsversorgung zur Diagnose und Vorhersage der Wahrscheinlichkeit und die Dauer des post-Verletzung Symptome, die nach milden TBI.
“Mit mehr als 5 million Patienten in den USA jedes Jahr bewertet für die milden TBI in Notaufnahmen, gibt es einen enormen Bedarf für bessere tools, um Objektiv zu diagnostizieren und zu verwalten diese Bedingung,” sagte Donna Edmonds, president und chief executive officer von BRAINBox-Lösungen. “Der Durchbruch Bezeichnung unterstreicht das Potenzial von BRAINBox TBI ändern der klinischen Praxis in Gehirnerschütterung management und beschleunigen unsere Entwicklung Programm.”
Stephen LaConte, außerordentlicher professor an die Fralin Biomedical Research Institute, führen die Bemühungen in Roanoke in Zusammenarbeit mit seinen klinischen Kollegen, Damon Kuehl, Notfall, Medizin, Arzt mit Carilion Clinic Notfall-Abteilung, um zu bestimmen, ob die BRAINBox TBI test wirksam ist.
“Die Idee, dass ein Schädel-Hirn-Verletzung könnte mild ist irreführend, da diese Verletzungen haben sich mehrere downstream-Effekte auf das Verhalten einer person, und Tag-zu-Tag funktionieren, vor allem, wenn die Diagnose nicht gemacht,” sagte LaConte, der auch ein associate professor in der Abteilung der Biomedizinischen Technik und Mechanik in der Virginia Tech College of Engineering. “Das problem ist, mTBI ist schwer zu erkennen, auch wenn es Konten für die meisten Hirn-Verletzungen.”
Das Ziel der FDA-Durchbruch-Geräte Programms ist es, Patienten und Anbieter von Gesundheitsleistungen, mit rechtzeitigen Zugang zu neuen Medizinprodukten beschleunigen, deren Entwicklung, Bewertung und Beurteilung, nach der FDA. Das Programm bietet den Herstellern eine Möglichkeit zur Interaktion mit der FDA-Experten, um effizient mit Themen befassen, wie Sie entstehen während der vorbörslich review-phase.
Derzeit ist die state-of-the-art-Methode für die Diagnose einer milden traumatischen Hirnverletzung ist beschränkt auf die neurokognitive tests. Nun, durch die Auswertung der kognitiven Leistung, während eine person erlebt eine erweiterte Bildgebung des Gehirns, können die Forscher bestimmen, die Genauigkeit und die Beziehung von Biomarkern im Blut angibt-Hirn-Verletzungen sehr bald nach der Verletzung und an mal danach.
“Ein molekularer test zur Aufdeckung von Schädel-Hirn-Verletzungen bei Patienten wäre ein Durchbruch für die Versorgung im Notfall Einstellung”, sagte Damon Kuehl, der auch ein associate professor an der Virginia Tech Carilion School of Medicine. “Die aktuellen Werkzeuge für die Diagnose von TBI sind beschränkt jetzt. Eine schnellere, verlässlichere Diagnose würde uns helfen, den Patienten die Pflege, die Sie benötigen, schneller.”
Die BRAINBox TBI test geben Gesundheits-Anbieter die mit einer einzigen Partitur, die enthält die Daten von allen test-Komponenten und zusätzliche Daten, die nützlich für die Führung der Behandlung.
“Als Teil einer bestimmten Website sub-Studie, Dr. LaConte bereitstellen, anspruchsvolle strukturelle und funktionelle Bildgebung des Gehirns-Technologien in Verbindung mit der klinischen Beurteilung durch Dr. Kuehl, um Sie zu bewerten BRAINbox Blut-basierte biomarker-assay,” Friedlander sagte. “Bei der Integration mit einer Batterie von neuropsychologischen tests und durch die Standardisierung über mehrere Standorte hinweg, bietet dieses Konzept eine spannende neue Möglichkeit für die Entwicklung einer echten point-of-care Objektive Beurteilung für die Diagnose einer milden traumatischen Hirnverletzung. Solche potenziell präzise und Objektive Diagnose wäre auch ein Segen für die Anwendung der entsprechenden personalisierte Therapien für einzelne Patienten.”
Fakultät mit der University of Virginia Health System parallel auszuführen, Diagnose-Blut-tests, neuroimaging und neuropsychologische Studien als Teil des SFB-Programm zu bewerten BRAINbox s multi-Modalität Produkt.
Zusätzlich, Virginia Tech athletic Abteilungen, mit der Virginia Tech football-team Arzt Gunnar Brolinson, der Vizekanzler für Forschung an der Edward Via College of Osteopathic Medizin, werden erwartet, um die Rekrutierung von Freiwilligen für das Forschungsprogramm.
