Seit Anfang 2015 waren L-Thyroxin-Tropfen von Henning beimBfArM als defekt gemeldet. Apothekenmussten zum Teil auf Rezepturen zurückgreifen. Mitte 2016 kam dann mitEferox-Tropfen ein Alternativpräparat auf den Markt. Nun meldet Hersteller Sanofi, dass dieL-Thyroxin-Henning-Tropfen wieder verfügbar sind. In der BfArM-Liste ist der Engpass schon seitJanuar gelöscht.
L-Thyroxin-Tropfen kommen zum Beispiel bei Schilddrüsenpatientenmit Schluckbeschwerden zum Einsatz, wenn eine Feineinstellung der Dosis erforderlichist oder bei Neugeborenen und Säuglingen. Wenn allerdings das einzige Präparat am Marktnicht verfügbar ist, wird es schwierig – so wie vor einigen Jahren bei L-Thyroxin-Henning®-Tropfen.Sanofi-Aventis musste bereits im September 2014 und Januar 2015mehrere Chargen seiner L-Thyroxin-Henning®-Tropfen zurückrufen. Grund warenAusflockungen. Die eingeleiteten Untersuchungen ergaben, dass es sich bei denweißen Ausflockungen um ausgefallenen Wirkstoff handelt, nicht aber umVerunreinigungen mit rezepturfremden Stoffen oder Keimen. Da nicht mit letzterSicherheit ausgeschlossen werden konnte, dass weitere Flaschen betroffen sind, wurden weitere Chargen vorsorglich zurückgerufen. Ein Ende der Lieferunfähigkeitwar lange nicht absehbar.
Um die therapeutische Lücke zu füllen, empfahl Sanofizur Realisierung von Dosierungen unter 25 Mikrogramm die Teilung vonL-Thyroxin-Henning 25 Tabletten, die bei Bedarf auch suspendiert werdenkönnen. War jedoch eine Dosierungnotwendig, die eine Therapie mit L-Thyroxin-Tropfen erforderlich machte, mussteauf Importe oder auf eine DAC/NRF-Rezeptur zurückgegriffen werden. Mitte 2016kam dann Eferox® in flüssiger Form auf den Markt – mit 20 µg Levothyroxin proMilliliter, bei Sanofi sind es 100 µg Levothyroxin pro Milliliter.
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Sanofi: Im Januar gab es bereits kleine Mengen
Doch nun ist das Sanofi-Produkt zurück. Das teilte die Firmaam gestrigen Dienstag mit. Der Eintrag in der BfArM-Liste wurde allerdings schonim Januar gelöscht. Wie geht das zusammen? Eine Sprecherin von Sanofi erklärtauf Nachfrage von DAZ.online, man habe tatsächlich zu Beginn des Jahresbereits kleinere Mengen gehabt und diese auch zur Verfügung gestellt, aber erstjetzt könne Sanofi wieder kontinuierlich liefern.
L-Thyroxin-Tropfen von Henning stehen in folgenden Packungsgrößen zurVerfügung:
- 1 Flasche zu 30 mlLösung der Tropfen zum Einnehmen
- 3Flaschen zu 30 ml Lösung der Tropfen zum Einnehmen
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