Regelmäßige Infusionen von einem Antikörper, blockiert die HIV-Bindungsstelle auf den menschlichen Immunzellen haben möglicherweise unterdrückt Level von HIV für bis zu vier Monate in der Menschen in eine Kurzfristige pause in Ihrer antiretroviralen Therapie (ART) bestehend, nach einem Bericht veröffentlicht, die heute online im New England Journal of Medicine. Die Ergebnisse der Phase 2, open-label-Studie zeigen die Antikörper, bekannt als UB-421, sicher war und nicht induzieren der Produktion von Antikörper-gegen HIV. Die Studie wurde unterstützt im Teil durch das Nationale Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), eine Komponente von den National Institutes of Health, und die Vereinigten Biopharma, Inc.
Die Studie wurde in Taiwan und führte von Chang Yi Wang, Ph. D., Chief Scientific Officer und Vorsitzenden der Vereinigten BioPharma, Inc. Zwanzig-neun freiwillige mit gut kontrollierten HIV eingestellt, die Ihre normale Regime der täglichen oralen KUNST in der Zeit Ihrer ersten infusion oder eine Woche später, je nach Ihrer ART Therapie. Vierzehn Teilnehmer der Studie erhielten acht regelmäßige wöchentliche Infusionen von UB-421, während 15 erhielt acht höhere Dosis-Infusionen jede zweite Woche. Am Ende der 8 – oder 16-wöchigen Behandlungszeitraum, alle Freiwilligen gestartet, die Ihre bisherige ART, das Regime und ausgewertet wurden in der follow-up-Besuche bis zu acht Wochen später. Abgesehen von einem einzigen Teilnehmer, der nicht weitergeführten Studium, weil ein leichter Hautausschlag, der Freiwilligen in beiden Gruppen beibehalten HIV-Unterdrückung (plasma-HIV-RNA-Werte unter 20 Kopien/mL) während der gesamten Behandlungsdauer in der Abwesenheit von KUNST.
Bisherigen experimentellen Infusionen von breit neutralisierenden Antikörper, oder bNAbs, unterdrückt haben HIV für etwa zwei Wochen, indem Sie auf Proteine, die auf das virus selbst, sondern die schnelle Mutationsrate von HIV induziert Antikörper-resistente Stämme, die machen die Behandlung unwirksam. UB-421 theoretisch vermeidet diese Möglichkeit durch die Blockierung einer stabilen menschlichen protein, das HIV infiziert T-Zellen. In der Tat, Widerstand auf UB-421 wurde nicht gesehen in dieser Studie. Weil die kleine Studie nicht enthalten, eine Komparator-Gruppe, die eine placebo-infusion, weitere Studien sind geplant, in Taiwan und Thailand, die zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von UB-421 als eine Behandlung für HIV. In einer verwandten Studie, NIAID Ermittler derzeit sind die Bewertung der Sicherheit von regelmäßigen Infusionen von zwei hochwirksamen bNAbs, die verhindern, dass die Entwicklung von resistenten HIV-Stämmen durch die Ausrichtung auf zwei verschiedene Bereiche des virus.
