JDRF, der American Diabetes Association (ADA) und Dem Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust, verkünden die Ergebnisse einer Studie zur Prüfung der Konsistenz und der Wirksamkeit von insulin, erworben am US-retail-Apotheken. Die Studie, geführt durch Universität von Florida-Forscher Timothy Garrett und veröffentlicht in Diabetes Care, alle menschlichen und analogen insulins, gemessen enthalten die erwartete Menge an aktivem insulin.
Insulin ist eine lebensrettende Medikament für Menschen mit diabetes, die können gefährlich sein und tödlich, wenn Sie falsch dosiert werden. Variation in insulin-Aktivität oder zu wenig insulin Aktivität vor erhebliche Herausforderungen und Sicherheitsrisiken für Menschen mit diabetes versuchen, zu verwalten Sie Ihren Blutzucker.
“Bei dieser beispiellosen Zeit, es ist wichtiger als je zuvor für Menschen mit T1D, sich sicher zu fühlen. Diese Studie bekräftigt unser Vertrauen in die Sicherheit und Wirksamkeit von insulin-Produkten,” sagte Aaron Kowalski, Ph. D., Präsident und CEO von JDRF. “Als JDRF, unsere Partner, und der Typ-1-diabetes-Gemeinschaft verfolgen Kuren und Unterstützung der Entwicklung besserer insulins, müssen wir auch zusammenarbeiten, um diese sichere und wirksame insulin-Produkte, die erschwinglich und zugänglich für alle, die Sie benötigen.”
“Menschen mit Typ-1-diabetes ein Leben oder Tod Entscheidung jedes mal, wenn Sie entscheiden, wie viel insulin, um die Dosis, das passiert mehrmals am Tag. Das Vertrauen in insulin-Qualität von höchster Bedeutung ist”, sagte David Panzirer einen Treuhänder an der Helmsley Charitable Trust, und ein Elternteil von zwei Kinder mit Typ-1-diabetes. “Helmsley ist verpflichtet, zur Entlastung der Menschen mit Typ-1-diabetes, und diese Studie bringt begrüßten gute Nachrichten für unsere Gemeinschaft und verringern sollte keine anhaltende Sorge um die Qualität unserer insulin-Versorgung.”
Im April 2018, JDRF, ADA, und Helmsley gab eine Anfrage zur Einreichung von Vorschlägen (RFP) zur Untersuchung der insulin-Wirkung und Konsistenz, die wurde aufgefordert, durch eine kleine Studie, veröffentlicht im Jahr 2017, dass die gefundenen Variationen in der Ebene der aktiven insulin in Produkte kommerziell erhältlich in den Vereinigten Staaten. Vor allem, das 2017 die Studie habe nicht eine Forschungs-Methode genehmigt von der US Pharmacopeia (USP) und war inkonsistent mit den Daten aus vorherigen behördlichen Prüfungen. Zur Erforschung der Frage weiter, JDRF, ADA, und Helmsley unterstützt ein team entwickelt, dass eine unvoreingenommene, gut gespeist, und unabhängige Bewertung von insulin-Produkten von namhaften Herstellern mit anerkannten USP-Methoden.
USP und die US-amerikanische Food and Drug Administration benötigen insulin, vials und Karpulen enthalten 100 U/mL (± 5 U/mL).
