Es ist weltweit die erste Zulassung des Corona-Impfstoffs BNT162b2: Die britische Arzneimittelbehörde hat dem Corona-Impfstoff BNT162b2 von Biontech/Pfizer eine Notfallzulassung erteilt – und hat somit schneller entschieden als EMA und FDA. In den Vereinigten Staaten soll am 10. Dezember eine Entscheidung fallen, die EU will spätestens am 29. Dezember über Sicherheit und Wirksamkeit des mRNA-Impstoffs entschieden haben.
Erst am vergangenen Dienstag informierten Biontech/Pfiizer, einen Antrag auf bedingte Zulassung für ihren Corona-Impfstoffkandidaten BNT162b2 bei der EMA gestellt zu haben. In den Vereinigten Staaten läuft der Antrag auf Notfallgenehmigung seit letzter Woche. Am heutigen Mittwoch geben Biontech/Pfizer bekannt, dass die britische Aufsichtsbehörde für Arzneimittel (MHRA) BNT162b2 eine Notfallzulassung erteilt hat. Es ist weltweit die erste Zulassung von BNT162b2 und sogar die erste eines RNA-Impfstoffs überhaupt. Die Briten waren somit schneller als die FDA der Vereinigten Staaten und auch die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA für die EU. Die Entscheidungen von FDA und EMA werden auch noch im Dezember erwartet.
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Wie die Deutsche Presse-Agentur (dpa) berichtet, sollen die ersten Lieferungen laut Biontech/Pfizer schon in wenigen Tagen im Vereinigten Königreich eintreffen. „Mit der Emergency Use Authorization in Großbritannien haben Bürger außerhalb der Studien zum ersten Mal die Möglichkeit, sich gegen COVID-19 immunisieren zu lassen“, sagte Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von Biontech. Die Verteilung des Impfstoffs werde in Großbritannien entsprechend den Empfehlungen des Gemeinsamen Ausschusses für Impfung und Immunisierung (JCVI) erfolgen, um eine sinnvolle Priorisierung zu gewähren. „Wir glauben, dass die Einführung des Impfprogramms in Großbritannien die Zahl der Menschen in der Hochrisikobevölkerung, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, verringern wird“. Von einem „bahnbrechenden wissenschaftlichen Meilenstein“ ist die Rede.
BNT162b2: Wirksamkeit von 95 Prozent
In Studien hat der Corona-Impfstoff BNT162b2 eine Wirksamkeit von 95 Prozent gezeigt, auch bei älteren Menschen über 65 Jahren ist den Studienergebnissen zufolge eine 94-prozentige Wirksamkeit beobachtet. Dies ist in zwei Punkten interessant: Ältere Menschen gehören zur Risikogruppe bei COVID-19-Erkrankungen, allerdings sind Impfstoffe bei Menschen in höherem Alter durch Immunseneszenz in der Regel weniger wirksam. Diese positiven Ergebnisse beziehen sich auf den Schutz vor einer COVID-19-Erkrankung, so erkrankten mit Impfung in den Studien deutlich weniger Menschen an COVID-19 als in der Placebogruppe. Ob der Impfstoff auch vor der Infektion und einer möglichen Weitergabe des Virus schützt, ist noch nicht klar.
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