Ausgleich von Datenschutz und Forschung muss im Zeitalter der GDPR

Wissenschaftliche Zeitschriften und Förderinstitutionen verlangen Häufig Forscher zu hinterlegen individuellen genetischen Daten, die aus Studien im Forschungs-Repositorien zu verstärken, um das teilen der Daten mit dem Ziel, dass die Reproduzierbarkeit der gewonnenen Erkenntnisse, sowie die Erleichterung von neuen Entdeckungen. Allerdings, die Einführung neuer Vorschriften wie die EU-Datenschutz-Grundverordnung (GDPR) erschweren kann dies, so die Ergebnisse einer Studie, vorgestellt auf der Jahrestagung der europäischen Gesellschaft der Humangenetik heute (Montag).

Die Ermittler gesammelten Erfahrungen von den praktischen Herausforderungen, denen Forscher gegenüberstehen. „Ihre versuche in übereinstimmung mit den Anforderungen von Geldgebern und Zeitschriften zu hinterlegen Daten oft Zusammenstoß mit dem GDPR“, sagt Dr. Deborah Mascalzoni, Senior Researcher an der Universität Uppsala in Schweden und an der EURAC Research, Bozen, Italien. „Wir müssen zu Folgen, den Weg der offenen Wissenschaft-unter Berücksichtigung der ethischen und gesetzlichen Regeln, wenn wir in der Lage sind, um die Einhaltung der Gesetz-und Geldgeber gerecht.“

Nach der GDPR, die Teilnehmer in wissenschaftliche Studien haben das Recht, die Einwilligung zur weiteren Nutzung Ihrer Daten. Um dieses Recht auszuüben, müssen Sie informiert werden über die Verarbeitung Ihrer Daten in der Forschung-repositories, aber die Art und Weise, in der einige repositories eingerichtet sind, die können machen es schwierig für Forscher, um mit dem Gesetz entsprechen. Und eine weitere Herausforderung liegt in der GDPR ist Voraussetzung für die Verarbeitung der Daten begrenzt werden, was erforderlich ist zur Erfüllung einer Studie: Ziele, daher die Entscheidung die langfristige Speicherung von Daten für nicht spezifizierte verwendet. Die Zerstörung solcher Daten beseitigt Ressourcen, die nützlich sein können in der Zukunft und reduziert damit die Forschungs-Effizienz.

Aber Lösungen für das problem leicht verfügbar sind, sagen Dr Mascalzoni und Ihre Kolleginnen und Forscher Heidi Beate Bentzen, LLM von der Universität Oslo in Norwegen. Die aktuellen Schwierigkeiten ergeben sich aus der Tatsache, dass die rechtlichen und ethischen Gestaltung nicht immer eingebettet in die Planung einer Anlage von Anfang an. Dies bedeutet, dass diese ist oft Hinzugefügt, wie ein nachträglicher Einfall, eine Art ‚patch‘, behebt einem Fall aber nicht eine langfristige Lösung. Und während die GDPR werden muss, verwoben in die alltägliche Arbeit der Forscher ist es immer noch eine relativ neue Verordnung.

„Wenn Sie die Einführung einer neuartigen Technik im Labor, die Sie benötigen, zu berücksichtigen und arbeiten mit Ihren vorhandenen Systemen, zum Beispiel IT-und anderen Labor-Ausrüstung. Es ist das gleiche mit der GDPR, die im wesentlichen ist ein gutes Stück zu Recht. Was sind wir nun konfrontiert mit den repositories ist, dass Sie oft außerhalb der EU oder in einem EU-Mitgliedstaat (wie das Vereinigte Königreich-Modell) ohne Berücksichtigung von allen EU-Mitgliedstaaten Regelungen“, sagt Dr. Mascalzoni.

Forscher, die derzeit Probleme der Einreichung Ihrer Arbeit zu einigen Zeitschriften aufgrund von rechtlichen Beschränkungen verhindern, dass Sie von der gemeinsamen Nutzung der persönlichen Ebene der genetischen Daten in den Zeitschriften‘ repositories. Sie können in der Lage sein, Daten gemeinsam mit Gutachter und Herausgeber, und in einigen Fällen mit anderen Forschern, die Anforderung der Daten für bestimmte Zwecke, aber nicht mehr sehr weit. „Zeitschriften brauchen, zu überdenken, Ihre Politik in diesen Fällen“, sagt Dr. Mascalzoni. „Da die Teilnehmer Vertrauen ist so entscheidend für die Zukunft der Forschung, waren wir überrascht zu finden, dass die Forschung repositories nicht bereits verändert Ihren modus operandi und Zeitschriften und die Geldgeber hatten sich nicht geändert, Ihre Politik zu berücksichtigen, für die GDPR.“

Ein anderer Weg ist, zu erkennen, sich gegenseitig gleichwertig Politik, sagen die Forscher. Wenn ein Gesetz verbietet die Praxis ist es schwierig zu verlangen, für die sich einzelne Wissenschaftler entweder gehorchen oder ausgeschlossen werden, so dass Ausnahmen und Freistellungen gelten sollten.

„Wir hoffen, dass unsere Arbeit präsentieren die Dringlichkeit der Einrichtung GDPR-konforme Forschungs-repositories und die Anpassung der Anforderungen der fördergeberinnen und Zeitschriften auf die GDPR. Wenn wir den Betrieb in eine offene, effiziente science-Umgebung, die wir brauchen, um zu bauen ein sicherer Ort, wo Forscher und Patienten teilnehmen können, und zu wissen, Menschenrechte und Forschung ernst genommen werden gleichzeitig,“ Dr. Mascalzoni abschließend.

Vorsitzende der ESHG-Konferenz, Professor Joris Veltman, Direktor des Instituts für Genetische Medizin an der Universität Newcastle, Newcastle upon Tyne, UK, sagte: „Austausch von Daten ist essentiell für wissenschaftlichen Fortschritt, insbesondere in der Humangenetik, wo wir brauchen, um zu kombinieren klinischen und genetischen Daten, um Informationen über die klinischen Auswirkungen von Millionen von genetischen Variationen in jeder person, das Genom. Diese Studie untersucht, wie sich die neue EU-Datenschutz-Bestimmungen betreffen das teilen der Daten, und was sollte getan werden, um zu ermöglichen, dass dies geschieht in einem sicheren und verantwortungsvollen Art und Weise.“

Abstract no: C22.6 Sind die Voraussetzungen zur Hinterlegung der Daten in der Forschung-repositories kompatibel mit der GDPR?